Recherche clinique

CRF: Case Report Form, cahier qui regroupe toutes les informations du patient rentrant dans un protocole de recherche clinique
CRO: Contract Research Organisation, sous-traitant pour des études cliniques
DCF: Demand Correction Form (query)
ERIN: Event Requiring Immediate Notification
e-CRF: electronic Case Report Form
ICF: Informed Consent Form
PV: Pharmacovigilance
SmPC/RCP: Summary Product Characteristics /Résumé des Caractéristiques du Produit
Snapshot: « cliché » exposant les données du patient nécessaire à l’étude et en accord avec le protocole.
Promoteur: personne physique ou morale prenant l’initiative de la réalisation d’une étude.
Investigateur: la ou les personnes physiques qui dirigent et surveillent la réalisation de la recherche sur un lieu (en générale il s’agit d’un médecin).
Moniteur: personne qui met en place, suit et clôture l’étude clinique, il et garant de la qualité des données  recueillis en adéquation avec le protocole ainsi que le respect de la réglementation auprès des investigateurs.

Recherche non clinique

Plan d'expériences (PE ou DoE pour Design of Experiments) : Suite organisée d'expériences permettant un retraitement pointu des résultats par construction d'un modèle mathématique
Chromatographie liquide à haute performance (HPLC pour High Performance Liquid Chromatography) : Technique analytique basée sur l'affinité qu'à un échantillon liquide pour une membrane solide
Résonance Magnétique Nucléaire (RMN ou NMR pour Nuclear Magnetic Resonance) : Technique analytique basée sur l'étude du champ électromagnétique de certains éléments de la matière

PA/DS/API: Principe Actif/Drug Substance/Active Pharmaceutical Ingredient
PF/DP: Produit Fini/Drug Product

Assurance Qualité/Production

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / Current Good Manufacturing Practice (GMPc) : Eléments de l'assurance de la qualité qui garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi. 
Worst Case : Circonstances qui sont susceptibles d’engendrer un risque potentiel de défaillance du procédé, du produit, de l’équipement ou d’un système, comparativement à des conditions de fonctionnement.
Zone d’atmosphère contrôlée (ZAC) : Zone dont le contrôle de la contamination particulaire et microbienne dans l’environnement est défini, et qui est construite et utilisée de façon à réduire l’introduction, la multiplication ou la persistance de substances contaminantes.
Contrôle de la qualité : département chargé de pouvoir garantir que la composition des produits finis en principe actif et en excipient, ainsi que leur pureté, sont qualitativement et quantitativement conformes aux spécifications préétablies de l’AMM. 
La qualification s’effectue en 4 étapes distinctes : Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification.
Design qualification (DQ) : Elle fournit la preuve documentée que les spécifications fonctionnelles et techniques proposées par le fournisseur, sont en adéquation avec le cahier des charges rédigé par l’utilisateur
Installation qualification (IQ) : L’IQ établit donc que les équipements ou les systèmes sont correctement installés dans l’environnement choisi, et que cet environnement est convenable pour leur utilisation. Ainsi, l’IQ fournit la preuve que l’installation a été complète et satisfaisante, et est finalement approuvée par un représentant du service Validation.
L’Operationnal Qualification (OQ) succède obligatoirement à l’IQ et comprend toutes les activités qui permettent de s’assurer :
- du fonctionnement du système ou de l’équipement en question conformément aux spécifications préétablies,
- de la reproductibilité de ses opérations, 
- de la conformité des données qu’il génère par rapport à des critères d’acceptation préalablement définis 
Qualification de performance (PQ) : Il y a une PQ initiale qui succède à l'OQ et qui s'asure que tous les équipements peuvent fonctionner ensemble au sein d'un process. Il y a aussi des PQ de revalidation qui doivent être faite afin de s'assurer qu'il n'y a pas de déviation du process. 
Change control : Enregistrement d'un changement qui touche au process dans produits, exemple : changement de la taille d'un lot, augmentation des cadences d'une lignetest des filtres en place
Back up : Personne ou équipement de remplacement. Le back up d'une personne est la personne qui assure les missions et les responsabilités en cas d'absence. 
Quality Risk Management (QRM) : Stratégies de gestion du risque qualité